医院开展医疗器械临床试验机构备案前培训指导
发布时间:2026-06-15 17:04:00本文来源: GCP办公室
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6月11日下午,西南医科大学附属医院GCP专家团队应邀来我院开展医疗器械临床试验机构备案前培训及现场检查指导,本次会议由徐晓梅副院长主持。
会上,西南医科大学附属医院GCP办公室江凤主任介绍了专家团队,并对本次培训、检查工作作出安排。专家组按模块依次开展专项培训,随后完成了备案资料审核、试验场地实地核查、人员现场提问考核等工作,结合现场检查情况针对性提出整改与优化建议,有效提升了我院在临床试验备案资料筹备、场地设施配置、人员专业知识及制度落实等方面的综合能力。


徐晓梅副院长作总结发言,对专家组的悉心培训和指导表示感谢,要求相关工作人员认真梳理专家意见、逐项落实整改,加快推进备案工作。


此次培训检查全面检验了我院临床试验工作的筹备成效,我院将严格落实GCP规范要求,补齐短板、优化提升,稳步推进医疗器械临床试验机构备案工作。
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